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抗口腔幽门螺杆菌爆珠口香丸及制备方法.pdf

发布时间:2024-06-14

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号(43)申请公布日(21)申请号202011563439.7(22)申请日2020.12.25(71)申请人上海利康消毒高科技有限公司地址201807上海市嘉定区嘉唐公路1104(72)发明人卞雪莲张万国盛铀(74)专利代理机构上海中优律师事务所31284专利代理师(51)Int.Cl.A61K38/17(2006.01)A61K9/48(2006.01)A61K47/42(2017.01)A61K47/10(2006.01)A61P1/02(2006.01)A61P31/04(2006.01)A61K31/353(2006.01)A61K35/741(2015.01)A61K35/745(2015.01)A61K35/747(2015.01)A61K36/484(2006.01)(54)发明名称抗口腔幽门螺杆菌爆珠口香丸及制备方法(57)摘要本发明公开了一种抗口腔幽门螺杆菌爆珠口香丸,其由下列重量份的物质组成:甘草0.1~2.5;茶多酚0.01~1.0;益生菌1.0~20.0;牛乳蛋白0.5;明胶6~8;甘油0.5~2;食用植物油,加至100重量份。

本发明口香丸运用切断幽门螺杆菌口口传播途径的原理,具有快速消除口臭,抑杀口腔HP和致病菌,维持口腔正常微生态等优点,各类人群都可使用。此外,本发明还公开了前述口香丸的制备方法。权利要求书1页说明书6页附图1页CN1147486081.一种抗口腔幽门螺杆菌爆珠口香丸,其特征是,其由下列重量份的物质组成:甘草0.1‑2.5;茶多酚0.01‑1;益生菌1‑20;牛乳蛋白0.1‑5;薄荷醇0.5‑8;甜味剂0.1‑0.5;明胶6‑8;甘油0.5‑2;食用植物油,加至100重量份。2.根据权利要求1所述的抗口腔幽门螺杆菌爆珠口香丸,其特征是,益生菌选自罗伊氏乳杆菌、嗜酸乳杆菌、动物双歧杆菌、乳双歧杆菌和鼠李糖乳杆菌。3.根据权利要求1所述的抗口腔幽门螺杆菌爆珠口香丸,其特征是,甜味剂选自糖替代物、食糖、葡萄糖浆和果葡糖浆。4.根据权利要求3所述的抗口腔幽门螺杆菌爆珠口香丸,其特征是,糖替代物选自木糖醇、三氯蔗糖、纽甜、阿斯巴甜和安赛蜜;食糖选自白砂糖、绵白糖、黄砂糖、赤砂糖、多晶体冰糖、单晶体冰糖、方糖和冰片糖。5.一种抗口腔幽门螺杆菌爆珠口香丸的制备方法,其特征是,包括如下步骤:(1)制备外部包覆壁材:称取甘油和明胶,放入30‑45制备釜中,均匀搅拌,测定有效粘度为1000‑1550cp后,静置待用;(2)制备芯材:称取甘草、茶多酚、牛乳蛋白、薄荷醇、甜味剂混合均匀,再加入益生菌作(3)将制备好的壁材和芯材分别通入滴丸机中,温度为30‑45,壁材和芯材同时滴入食用植物油中,经同心圆多层滴头在表面张力作用下收缩制成滴丸,将滴丸冷却并用净化(4)将湿丸干燥,得到干燥爆珠,用食用乙醇清洗去除表面附着的植物油和破损爆珠,风干,制得水分含量为8%‑12%的抗口腔幽门螺杆菌爆珠口香丸。

CN114748608抗口腔幽门螺杆菌爆珠口香丸及制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种口香糖,具体涉及一种抗口腔幽门螺杆菌爆珠口香丸;此外,本发明还涉及该抗口腔幽门螺杆菌爆珠口香丸的制备方法。背景技术[0002]幽门螺旋杆菌(HP)被定义为一种经口传播的感染性疾病,胃中的HP与口腔中HP具有密切关系。70‑80%的胃溃疡、95%的十二指肠溃疡都与它有关,且能增加4‑6倍的胃癌风险。早在1994年就被世界卫生组织列为了人类胃癌的第一类致癌源,是慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌等疾病的重要发病因子。与胃肠道外其他系统的疾病也有关联,诸如缺铁性贫血、皮肤病、特发性血小板减少性紫癜、冠心病、高血压病、口臭、口腔溃疡、牙周炎等口腔问题等疾病的发病有密切的相关性。美国微生物学会《临床微生物学杂志》2010年的数据显示,全球约一半人口都存在HP感染。在中国,根据中华医学会流行病学调查,我国的HP平均感染率更高,约为59%。这个数字已远远高于乙肝(8%)和肺结核(0.5%。2010年,卫生部数据)。2014年《KyotoglobalconsensusreportHelicobacterpylorigastritis》京都共识提出,HP感染的主要时期是在儿童期(12岁以下,发达国家)通过家族内转移途径获得的。

因此,保持良好的个人生活卫生习惯,及时洗手、避免共餐、保持口腔卫生等措施,是降低感染率的方法。[0003]幽门螺杆菌通过口‑口、胃‑口和/或粪‑口途径在人‑人之间传播。粪‑口途径主要发生在卫生经济条件很差的国家/地区,而在我国经口‑口传播可能是最主要的途径。当前临床治疗消化系统疾病时仅考虑清除胃内HP,忽视了对口腔内HP的感染和传播控制。HP根治多采用三联或四联疗法,必须遵照医嘱、足量、规范使用抗菌药物。其缺点是:抗菌药物的大量运用,增加了HP耐药率和抗药性。[0004]口香糖尤其受到年轻人群的喜爱,具有保持口腔清香,锻炼面部肌肉的作用,但长时间咀嚼口香糖,会反射性地分泌大量胃酸,尤其对有胃部疾患的人群,症状反而会加剧。而现有的升级款爆珠口香丸,可含服咀嚼,也可直接吞咽,可以实现口气清新无味,同时避免了传统口香糖基质为强黏性,残留物非常难清除的缺陷。发明内容[0005]根据实施例,本发明旨在提出一种具有迅速消除口臭、持久保持口腔清新,又可杀灭口腔HP和致病菌,保持口腔正常微生态的抗口腔幽门螺杆菌爆珠口香丸;此外,本发明还希望提供该抗口腔幽门螺杆菌爆珠口香丸的制备方法。[0006]根据实施例,本发明提供的一种抗口腔幽门螺杆菌爆珠口香丸,其由下列重量份的物质组成:[0007]甘草0.1‑2.5;[0008]茶多酚0.01‑1;[0009]益生菌1‑20;CN114748608[0010]牛乳蛋白0.1‑5;[0011]薄荷醇0.5‑8;[0012]甜味剂0.1‑0.5;[0013]明胶6‑8;[0014]甘油0.5‑2;[0015]食用植物油,加至100重量份。

[0016]根据实施例,本发明提供的一种抗口腔幽门螺杆菌爆珠口香丸的制备方法,包括如下步骤:[0017](1)制备外部包覆壁材:称取甘油和明胶,放入30‑45制备釜中,均匀搅拌,测定有效粘度为1000‑1550cp后,静置待用;[0018](2)制备芯材:称取甘草、茶多酚、牛乳蛋白、薄荷醇、甜味剂混合均匀,再加入益生菌作为芯材;[0019](3)将制备好的壁材和芯材分别通入滴丸机中,温度为30‑45,壁材和芯材同时滴入食用植物油中,经同心圆多层滴头在表面张力作用下收缩制成滴丸,将滴丸冷却并用净化水清洗,制得湿丸;[0020](4)将湿丸干燥,得到干燥爆珠,用食用乙醇清洗去除表面附着的植物油和破损爆珠,风干,制得水分含量为8%‑12%的抗口腔幽门螺杆菌爆珠口香丸。[0021] 本发明所述甘草,中药名。为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果 甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。分 布于东北、华北、陕西、甘肃、青海、新疆、山东等地。具有补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓 急止痛,调和诸药之功效。

常用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急 疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。近年来国内外均发现物具有显著的抗炎、抗乙肝病 毒、抗艾滋病毒等活性及维持机体免疫平衡的作用,其主要药理成分甘草酸和甘草黄酮对 Hp的抗菌作用,与克拉霉素、阿莫西林、呋喃唑酮等常用抗生素对Hp抑杀作用效果相当。 [0022] 本发明所述茶多酚为茶叶提取物,英文名:Tea Polyphenols;又名:茶鞣质、茶单 宁,化学式C17H19N3O,分子量281.36。茶多酚是形成茶叶色、香、味的主要成份,是茶叶具有 保健功能的主要成份。茶多酚是茶叶中多酚类物质的总称,包括黄烷醇类、花色苷类、黄酮 类、黄酮醇类和酚酸类等,其中以黄烷醇类物质儿茶素最为重要。茶多酚可抑制人体钙质的 减少,有效地预防龋齿,具有护齿、坚齿的功效。同时茶叶中的维生素C等成分,能降低眼睛 晶体混浊度,对减少眼疾、护眼明目均有作用。茶多酚具解毒和抗辐射作用,能有效地阻止 放射性物质侵入,使其迅速排出体外。本发明中的茶多酚主要起到维护口腔正常生态,保护 牙齿、预防龋齿的作用。 [0023] 本发明所述益生菌包括罗伊氏乳杆菌、嗜酸乳杆菌、动物双歧杆菌、乳双歧杆菌、 鼠李糖乳杆菌中的一种或几种;进一步优选。

罗伊氏乳杆菌是一种广谱有效的抗菌物质,能 抑制埃希氏菌、沙门氏菌、志贺氏菌、李斯特菌、弧菌、梭菌、葡萄球菌的生长。研究表明,罗 伊氏菌素浓度在15~30μg/ml,可抑制革兰氏阳性菌和阴性菌、酵母、真菌及原生动物的生 长,且对人和动物无害,在生物抑菌剂、抗感染治疗剂、生物交联剂、新型生物材料的前体等 方面有着广泛的潜在用途。罗伊氏菌素可作为口香糖添加剂,用于杀死口腔Hp病原菌以及 预防龋齿减轻口臭。乳杆菌对口腔病原体有明显的抑制,对口臭相关细菌有抑制作用;双歧 CN114748608 杆菌作为一种生理性有益菌,对人体健康具有生物屏障、营养作用、抗肿瘤作用、免疫增强作用、改善胃肠道功能、抗衰老等多种重要的生理功能。 [0024] 本发明所述牛乳蛋白是牛奶中很多种蛋白质混合物总称。主要由酪蛋白(casein) 和乳清蛋白(lactoal‑bumin)两大部分组成。前者为牛奶在20,PH值4.6条件下沉淀下来 的蛋白质,余下溶解于乳清的蛋白质均称为乳清蛋白。乳清蛋白则包括β‑乳球蛋白、α‑乳白 蛋白、血清白蛋白和免疫球蛋白及其他微量蛋白,如含铜、锌‑超氧化物歧化酶等。除血清白 蛋白、免疫球蛋白来自血液外,所有酪蛋白和乳清蛋白均为乳腺中的乳分泌细胞合成产物。

牛乳蛋白富含半胱氨酸和蛋氨酸,能维持人体内抗氧化剂的水平,是人体生长、发育、抗衰 老等生命活动不可缺少的精华物质。 [0025] 本发明所述食用明胶(Gelatin)是胶原的水解产物,是一种无脂肪的高蛋白,且不 含胆固醇,是一种天然营养型的食品增稠剂。食用后既不会使人发胖,也不会导致体力下 降。明胶亦是一种强有力的保护胶体,乳化力强,进入胃后能抑制牛奶、豆浆等蛋白质因胃 酸作用而引起的凝聚作用,从而有利于食物消化。明胶是一种大分子的亲水胶体,是胶原部 分水解后的产物。食用明胶用作凝结剂使用时,主要要求粘接强度。 [0026] 本发明所述甜味剂为糖替代物或食糖、葡萄糖浆、果葡糖浆等中的一种或多种。所 述的糖替代物为木糖醇、三氯蔗糖、纽甜、阿斯巴甜和安赛蜜中的一种或多种;所述的食糖 为白砂糖、绵白糖、黄砂糖、赤砂糖、多晶体冰糖、单晶体冰糖、方糖和冰片糖中的一种或多 [0027]本发明所述薄荷醇具有薄荷香气并有清凉的作用,常用作牙膏、香水、饮料和糖果 等的赋香剂。薄荷醇是薄荷油的主要成分,是环类单萜的一种,是植物所产生的高挥发性精 油,其成份多为半萜、单萜及倍半萜,有止痒、止痛、防腐、刺激、麻醉、清凉和抗炎作用,可治 头痛、神经痛、瘙痒及呼吸道炎症、萎缩性鼻炎、声哑等作用。

[0028] 本发明中其它原料均为现有技术中常用的原料。 [0029] 本发明抗口腔幽门螺杆菌爆珠口香丸配方中,甘草、茶多酚是杀菌剂,具有抑制和 杀灭HP和致病菌的功能。益生菌、乳铁蛋白具有抗癌、抗微生物、抗氧化、提高免疫力的作 用。木糖醇、薄荷醇、甘油等为现有口香糖生产中常用的原料,具有调节口感的作用。上述组 分综合作用的结果,使得爆珠口香丸既有杀灭口腔HP和其它致病微生物的功能,又具有保 持口腔清新,减轻口臭的功能。 [0030] 本发明运用传统中医药君臣佐使原理,将具有持续杀菌功能的中药植物,作为君